Alo dokter. Izin berdiskusiDalam pemberian obat untuk ibu hamil dan ibu menyusui, umumnya berpatokan pada penggunaan dan penggolongan keamanan obat oleh FDA...
Lebih safety mana FDA atau TGA dalam pemberian obat untuk bumil dan busui? - Diskusi Dokter
general_alomedikaDiskusi Dokter
- Kembali ke komunitas
Lebih safety mana FDA atau TGA dalam pemberian obat untuk bumil dan busui?
Alo dokter. Izin berdiskusi
Dalam pemberian obat untuk ibu hamil dan ibu menyusui, umumnya berpatokan pada penggunaan dan penggolongan keamanan obat oleh FDA (food and Drug Administration) dan TGA (Therapeutic Goods Administration).
Sebagai contoh penggunaan Dextromethorphan pada ibu hamil dan menyusui
FDA mengkategorikan ke kategori C, sedangkan TGA mengkategorikan ke kategori A.
Kira kira lebih safety atau prioritas yang mana ya dok FDA atau TGA?
Alo dokter! Ijin berpendapat. Kalau saya sendiri lebih menyukai TGA dok, karena mereka membagi penggunaan obat dalam kehamilan menjadi kategori-kategori yang lebih banyak. Jadi, menurut saya terkadang pendekatan kategorisasinya lebih reasonable. Tidak serta merta ada bukti risiko ringan di percobaan hewan itu langsung dikategorikan sebagai C, begitu... Di lain pihak, FDA bisa dianggap lebih aman/strict dok, karena kalau ada sedikit saja bukti risiko di hewan, langsung akan masuk kategori C.