Formulasi Faktor XIII-a Rekombinan
Formulasi faktor XIII-a tersedia dalam bubuk liofilisasi putih steril dalam botol sekali pakai.[4-7]
Bentuk Sediaan
Bentuk sediaan obat ini adalah:
- Injeksi intravena 2.000−3.125 IU/vial, sama dengan 667−1,042 IU/mL setelah rekonstitusi
- Dalam satu kemasan terdiri dari bubuk lyophilized dan pelarut steril untuk injeksi[4-7]
Cara Penggunaan
Penggunaan faktor XIII-a rekombinan secara injeksi intravena, dengan kecepatan tidak melebihi 1−2 mL/menit. Jangan diberikan sebagai larutan infus atau sebagai tetesan.[4-7]
Sebelum digunakan, bubuk obat perlu direkonstitusi dengan ketentuan sebagai berikut:
- Bubuk lyophilized harus dilarutkan dengan 3,2 mL air steril untuk injeksi
- Pelarutan dilakukan dalam suhu kamar, tetapi tidak di atas 25 derajat Celsius
- Spuit dipegang miring dengan vial menghadap ke bawah, kemudian semua air steril disuntikkan ke dalam vial. Jangan menyuntikkan air langsung ke bubuk untuk menghindari pembusaan
- Vial digoyang perlahan sampai semua bubuk larut. Jangan mengocok keras vial[4-7]
Jangan lupa untuk mencuci tangan terlebih dahulu. Obat yang telah dilarutkan akan tampak bening dan tidak berwarna. Larutan harus segera digunakan, atau jika diperlukan dapat disimpan dalam lemari es atau pada suhu kamar <25 derajat Celsius hingga 3 jam. Namun, larutan harus diperiksa secara visual terlebih dahulu sebelum disuntikkan. Jangan digunakan jika dalam larutan tampak ada partikel atau perubahan warna.[4-7]
Cara Penyimpanan
Vial/botol yang belum dibuka dan sebelum rekonstitusi harus disimpan di dalam lemari pendingin, dengan suhu 2−8 derajat Celsius tetapi jangan dibekukan. Disimpan di dalam karton aslinya dan dilindungi dari cahaya matahari.[4-7]
Sedangkan penyimpanan vial/botol yang telah direkonstitusi di dalam lemari es, atau pada suhu kamar tetapi tidak lebih dari 25 derajat Celsius. Larutan dapat disimpan maksimal 3 jam, jika sudah lebih dari 3 jam maka sisa larutan harus dibuang.[4-7]