Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Podophyllin
Penggunaan podophyllin pada kehamilan termasuk dalam kategori X menurut FDA. Sementara itu, menurut Therapeutic Drugs Administration atau TGA, obat ini termasuk dalam kategori C pada kehamilan. Pada ibu menyusui, ada tidaknya rilis podophyllin ke dalam ASI belum diketahui secara pasti.[8-10]
Penggunaan pada Kehamilan
Kategori X (FDA): studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin dan/atau bukti positif risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari pengalaman penelitian atau pemasaran. Risiko yang terlibat dalam penggunaan obat pada wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaat potensial.[18]
Kategori C (TGA): obat yang farmakologinya telah diketahui atau diduga menyebabkan efek berbahaya pada janin manusia atau neonatus tanpa menyebabkan malformasi.[19]
Ada laporan komplikasi yang terkait dengan penggunaan podophyllin topikal pada ibu hamil dengan kondiloma akuminata, yakni cacat lahir, kematian janin, dan stillbirth. Namun, belum ada studi terkontrol yang membahas secara khusus tentang pemakaian podophyllin pada pasien hamil dengan kondiloma akuminata.[10]
Penggunan pada Ibu Menyusui
Data belum mengetahui dengan pasti apakah podophyllin diekskresikan ke dalam ASI atau tidak setelah aplikasi topikal. Karena tidak adanya studi keamanan yang terkontrol, podophyllin tidak dianjurkan pada ibu menyusui. Dokter perlu membandingkan manfaat dan risiko pada masing-masing pasien.[10,11]
Direvisi oleh: dr. Irene Cindy Sunur