Peringatan

FDA memasukkan peringatan utama terkait penggunaan aripiprazole yaitu penggunaan pada psikosis terkait dementia dan pasien yang mengonsumsi antidepresan.

Psikosis Terkait Dementia

FDA menyatakan penggunaan aripiprazole meningkatkan mortalitas pada lansia dengan psikosis yang berhubungan dengan dementia. Pada kelompok ini berisiko terjadi efek samping pada sistem saraf pusat seperti stroke dan transient ischemic attack. Perlu dicatat bahwa obat ini belum diperuntukan bagi tata laksana psikosis terkait dementia.

Penggunaan pada Pasien yang Mengonsumsi Antidepresan

Aripiprazole juga meningkatkan risiko ideasi dan perilaku bunuh diri pada anak, remaja, dan dewasa muda yang mengonsumsi antidepresan. Pada pasien yang mengonsumsi antidepresan, lakukan pemantauan munculnya atau perburukan pikiran dan perilaku bunuh diri.

Riwayat Kejang dan Leukopenia

Pemberian aripiprazole perlu diberikan hati-hati pada kelompok dengan riwayat kejang, dan leukopenia.

Sindrom Neuroleptik Maligna

Sindrom neuroleptik maligna dapat terjadi dengan pemberian antipsikotik, termasuk aripiprazole. Meski demikian, kasusnya relatif jarang. Manifestasi klinis sindrom neuroleptik maligna adalah hiperpireksia, kekakuan otot, perubahan status mental, dan ketidakstabilan otonom.

Tardive Dyskinesia

Penggunaan aripiprazole dapat menyebabkan timbulnya tardive dyskinesia. Risiko utamanya meningkat pada lansia dan jenis kelamin wanita. Risiko tardive dyskinesia dan kemungkinan menjadi ireversibel diyakini meningkat seiring dengan lamanya pengobatan dan peningkatan total dosis kumulatif.

Gangguan Metabolik

Obat antipsikotik atipikal telah dikaitkan dengan perubahan metabolik, antara lain hiperglikemia, diabetes melitus, dislipidemia, dan penambahan berat badan.

Perilaku Kompulsif

Laporan kasus pasca pemasaran menunjukkan bahwa pasien dapat mengalami perilaku kompulsif selama menggunakan aripiprazole, terutama untuk berjudi. Dorongan kompulsif lain yang telah dilaporkan lebih jarang meliputi dorongan seksual, belanja, dan makan berlebihan.

Disfagia

Dismotilitas dan aspirasi esofagus telah dilaporkan pada penggunaan antipsikotik, termasuk aripiprazole. Hal ini dapat menyebabkan pneumonia aspirasi dan mortalitas pada pasien usia lanjut, khususnya mereka yang menderita dementia Alzheimer. Gunakan aripiprazole dengan hati-hati pada pasien dengan risiko pneumonia aspirasi.

Bunuh Diri

Kemungkinan upaya bunuh diri melekat pada penyakit psikotik, gangguan bipolar, dan gangguan depresi mayor. Pengawasan ketat terhadap pasien berisiko tinggi harus dilakukan sembari memberikan terapi aripiprazole.

Regulasi Suhu Tubuh

Penggunaan antipsikotik, seperti aripiprazole, telah dikaitkan dengan gangguan kemampuan tubuh untuk mengurangi suhu inti tubuh.

Potensi Gangguan Kognisi dan Motorik

Seperti antipsikotik lainnya, aripiprazole berpotensi mengganggu kognisi dan keterampilan motorik. Peringatkan pasien untuk hati-hati dalam berkendara atau mengoperasikan mesin.[1,2,5]