Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Orlistat
Penggunaan orlistat pada kehamilan masuk dalam kategori X menurut FDA. Pada ibu menyusui, belum diketahui apakah orlistat diekskresikan di ASI atau tidak, sehingga penggunaannya juga tidak disarankan.[5,7]
Penggunaan Pada Kehamilan
FDA memasukkan penggunaan orlistat pada kehamilan masuk dalam kategori X. Meskipun belum ada studi langsung yang menunjukkan efek buruk pada janin manusia, penurunan berat badan dianggap tidak memberi manfaat bagi wanita hamil dan dapat mengakibatkan bahaya pada janin. Semua wanita hamil perlu mencapai penambahan berat badan minimum, dan tidak mengalami penurunan berat badan, termasuk pasien obesitas.[7]
TGA memasukkan penggunaan orlistat dalam kategori B1. Artinya, obat telah dikonsumsi hanya oleh sejumlah kecil wanita hamil dan wanita usia subur, dimana pengamatan menunjukkan belum ada peningkatan frekuensi malformasi atau efek berbahaya langsung atau tidak langsung lainnya pada janin manusia.[9]
Penggunaan Pada Ibu Menyusui
Belum diketahui apakah orlistat dikeluarkan ke dalam ASI. Karena belum diketahui apakah orlistat mempengaruhi produksi ASI dan bagaimana efeknya pada bayi yang menyusu, obat ini sebaiknya tidak dikonsumsi oleh ibu menyusui.[7]