Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Betaxolol
Penggunaan betaxolol tetes mata pada ibu hamil belum diklasifikasikan, baik oleh FDA maupun TGA, sedangkan bentuk peroral masuk ke dalam kategori C. Untuk penggunaan pada ibu menyusui, sampai dengan saat ini belum ada data penelitian yang adekuat mengenai ekskresi obat ke ASI pada penelitian di manusia.[5,7,8,12-14]
Penggunaan pada Kehamilan
Kategori C (FDA): studi terhadap binatang percobaan menunjukkan adanya efek samping pada janin, namun belum terdapat penelitian yang dilakukan pada ibu hamil. Betaxolol akan diadministrasikan pada ibu hamil bila manfaat lebih besar daripada kerugian.
Kategori C (TGA): efek farmakologis diduga memiliki efek yang berbahaya pada janin manusia atau neonatus tanpa menyebabkan malformasi.[5,7,14]
Pada beberapa penelitian ditemukan bahwa risiko yang dialami oleh janin adalah intrauterine growth retardation (IUGR) serta kelahiran dengan gejala berupa bradikardi, hipotensi, distress pernapasan, dan hipoglikemia. Sehingga pada ibu yang selama kehamilan menggunakan betaxolol sebaiknya saat kelahiran bayi dilakukan observasi selama beberapa hari untuk kemungkinan terjadinya gejala tersebut.[7,11-14]
Data yang tersedia sampai dengan saat ini masih terbatas pada penelitian untuk administrasi oral, berkaitan dengan penggunaan topikal direkomendasikan pemberian dipertimbangkan bila manfaat lebih besar daripada risiko. Hal ini berkaitan dengan adanya absorpsi secara sistemik melalui saluran nasolacrimal.[11,13]
Penggunaan pada Ibu Menyusui
Pada penggunaan betaxolol secara oral diperkirakan terdapat sekresi pada ASI dengan didapatkan konsentrasi sampai dengan 3 kali dibandingan dengan konsentrasi di darah. Sehingga administrasi betaxolol secara oral pada ibu yang menyusui, tetap perlu dipertimbangkan berkaitan dengan risiko kejadian apnea pada bayi.[6-9]
Namun pada sediaan betaxolol tetes mata masih masih perlu dilakukan penelitian lebih lanjut untuk kemungkinan ekskresi karena sampai saat ini belum ada data penelitian yang adekuat mengenai hal tersebut.[2,5,9,11]