Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Isotretinoin
Penggunaan isotretinoin pada kehamilan tidak diperbolehkan karena dapat menyebabkan efek samping berat hingga kematian janin. Penggunaan pada ibu menyusui tidak disarankan.[4]
Penggunaan pada Kehamilan
Isotretinoin masuk dalam FDA Kategori X. Isotretinoin bersifat teratogenik dan berisiko menyebabkan cacat lahir berat yang mengancam jiwa. Isotretinoin kontraindikasi pada pasien wanita yang sedang atau dicurigai hamil dan pada pasien wanita usia subur.[4]
TGA juga memasukkan isotretinoin oral dalam Kategori X, sedangkan isotretinoin topikal masuk dalam Kategori D.[3]
Meskipun tidak semua janin yang terpapar isotretinoin terpengaruh, terdapat risiko tinggi bahwa bayi akan mengalami kelainan jika kehamilan terjadi saat ibu mengonsumsi isotretinoin bahkan untuk waktu yang singkat. Terdapat studi yang menunjukkan risiko pada janin mencakup 15% kejadian malformasi mayor, 5% kematian perinatal, 16% kelahiran prematur, dan 40% kejadian abortus spontan.[13]
Penggunaan pada Ibu Menyusui
Tidak diketahui apakah isotretinoin dikeluarkan ke ASI. FDA memasukkan menyusui sebagai salah satu kontraindikasi penggunaan isotretinoin.[4]
Terdapat laporan bahwa penggunaan isotretinoin dapat menyebabkan ginekomastia atau galaktorea yang bersifat unilateral dan pemulihan total dapat terjadi setelah isotretinoin dihentikan.[17]